PDRN复合溶液临床入组完成，江苏吴中有望再添大单品，抢占再生医美赛道先机

在医美行业蓬勃发展且合规化进程加速的当下，江苏吴中(600200.SH)正凭借其在传统医药领域的底蕴与敏锐的市场洞察力，在医美赛道上崭露头角。近期，公司注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸(简称“PDRN”)复合溶液产品已完成全部临床受试者入组，预计于2025年下半年提交上市申请。

PDRN凭借高安全性、组织修复及胶原再生等功效，成为再生医美领域的明星成分。目前，国内尚无合规获批的PDRN产品，江苏吴中通过与丽徕科技的战略合作抢先布局PDRN，有望填补市场空白，成为下一个“嗨体”式的大单品，为江苏吴中带来新的业绩增长点。

证券之星注意到，江苏吴中依托传统医药产业的坚实基础，积极布局“医药+医美”双轮驱动战略，旗下艾塑菲童颜针已创下2亿元销售记录，推动公司业绩逆势增长。随着PDRN溶液上市进程的步步推进，江苏吴中在高端医美赛道的竞争力也将进一步增强，发展未来可期。

PDRN复合溶液获进展，具备爆品潜质

证券之星获悉，江苏吴中的PDRN复合溶液产品已于1月底完成全部临床受试者入组，预计于2025年下半年提交上市申请，2026年内有望获批上市。

据了解，PDRN是由50-200个碱基对组成的链状脱氧核糖核苷酸聚合物的混合物，主要从含有丰富核酸的鳟鱼和鲑鱼精巢中提取，因此又在医美市场被称为“三文鱼针”。

由于PDRN碱基组成与人类DNA相似度高达98%，PDRN成分不会引起明显的免疫反应，产品安全性高。海外多项动物试验和临床研究结果表明，PDRN对人体组织没有毒性，且安全性和耐受性较好，不会出现严重并发症。此外，该复合填料能够在一定时间内在体内完全降解，具有优异的生物相容性和生物降解性。

基于PDRN成分的安全有效性，海外PDRN产品的使用已有大量研究积累，证明该成分具有抗炎、组织修复、胶原再生等功效。

“三文鱼针”的火爆背后折射出现代女性对于抗炎修复功效的追求，在工作压力和现代生活方式的影响下，敏感肌人群数量激增，如何修复皮肤屏障、改善肤质也成为年轻女性最关心的话题之一，而PDRN溶液的定位恰好与这一人群需求契合，具备成为爆品的潜力。

潜在需求强烈，有望填补国内空白

此前，江苏吴中与丽徕科技签署战略投资及合作协议，从而取得PDRN复合溶液产品的独家权益。此次战略投资是江苏吴中在再生医美领域的又一重磅落子，有利于提高上市公司在医美领域的市场覆盖率与影响力。

资料显示，丽徕科技是一家专注于综合医疗美容研发及生产的企业，在水光类和填充类产品研发方面积累了丰富的经验，主要围绕透明质酸钠和PDRN溶液进行产品开发。

水光针治疗是近年来风靡的注射类医美项目，主要通过微针注射、负压针向皮肤真皮层注入不同功效的营养成分，如玻尿酸、肉毒素、胶原蛋白等。过去业内曾出现水光产品滥用的乱象，I类器械、妆字号套证等违规使用的情况屡有发生。随着国内医美行业监管要求的提高，医美机构不合规产品的使用现象逐步被清除，合规化的医美三类械产品有望脱颖而出。

目前，国内获得三类械认证的水光针产品主要包括“嗨体”(注射用透明质酸钠复合溶液)、“薇旖美”(重组三型人源化胶原蛋白冻干纤维)、“润致”(注射用修饰透明质酸钠凝胶)等。其中“嗨体”作为首款针对颈纹的产品，年销售额已经突破15亿，堪称整个医美行业的大爆品。

证券之星注意到，目前国内尚无PDRN溶液三类医疗器械产品获批上市，现有产品主要通过进口化妆品备案进行销售，部分头部产品销售额已超过1亿，但其在证件方面仍存在一定的不合规性。这也意味着，江苏吴中PDRN复合溶液产品有望成为国内首批上市的PDRN三类械。若有一款合规化的PDRN溶液产品上市，则能快速填补空白市场需求，甚至有望成为不亚于“嗨体”的潜在大单品。

在海外，意大利、韩国等国家都已有PDRN产品获批上市，主要上市品牌包括NEWEST(生产商MASTELLI)、H-DNA(生产商BNCKorea)、REJURAN(生产商PharmaResearch)、VITARAN(生产商BRPharma)等，均获得很好的市场反馈。在小红书上也能看到许多中国消费者到海外打三文鱼针的反馈，潜在市场需求十分强烈。

传统医药奠基，医美布局显成效

江苏吴中成立于1994年，于1999年在上交所主板上市。公司凭借在传统医药产业的深厚积累，已成长为一家集基因药物、化学药、现代中药于一体的综合性医药企业，是苏州市吴中区生物医药产业的龙头企业。

目前江苏吴中已形成以“抗感染类/抗病毒、免疫调节、抗肿瘤、消化系统、心血管类”为核心的产品群，多个主导产品为国内独家。盐酸曲美他嗪片、美索巴莫注射液、西洛他唑片、卡络磺钠片已首家通过仿制药一致性评价。

出于对医美前景的看好，早在2019年江苏吴中就确定了“医药+医美”为核心的战略发展方向，依托药企基因快速切入医美赛道。2021年，江苏吴中成立全资子公司吴中美学，重点聚焦高端医美注射类产品中上游，通过以买代研的方式引入海外高端医美产品，获得了HARA玻尿酸和艾塑菲童颜针在大陆地区的独家销售代理权，开展医美产业布局。

证券之星注意到，得益于艾塑菲童颜针的获批及快速放量，江苏吴中2024年前三季度艾塑菲销售收入约2亿元，创下业内最快破亿的销售记录，公司业绩实现逆势增长。

2024年业绩预告显示，江苏吴中预计2024年实现归母净利润约5500万元至8000万元，与2023年相比将实现扭亏为盈；同期扣非后净利润约3500万元至6000万元。

据悉，江苏吴中积极在其他高端注射类医疗器械等领域寻找优质资产，已布局胶原再生类、胶原蛋白补充类、玻尿酸填充类、溶脂针等多款注射剂及辅助产品的临床研究，以期全面推进公司医美产业战略落地和规模化运营布局。

目前，江苏吴中已有三个二类械产品获得江苏省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。也就是说，江苏吴中的新产品可以借用它的渠道，并在良好的产业基础下让医美事业获得更大成长。(本文首发证券之星，作者|陆雯燕)