原料药生产转移检查不符合要求 方盛制药：不会对生产经营产生实质性影响

1月11日晚间，方盛制药(603998)公告称，该上市公司原料药生产转移检查不符合要求，但不会对生产经营产生实质性影响。

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公告披露，近日，方盛制药收到湖南省药品监督管理局（以下简称“药监局”）签发的《药品GMP符合性检查告知书》。2025年11月，药监局对方盛制药位于湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内的生产地址进行了检查，检查范围为原料药（吲哚布芬）；原料药车间（101车间）D区、F区与E区吲哚布芬生产线。经检查，结论为不符合要求，主要系因在中间体1的生产中依据的标准未更新到最新版本导致。

据悉，方盛制药吲哚布芬原料药于2024年6月获批上市，此次符合性检查为申请将生产地址由湖南省长沙市麓松路789号变更至湖南望城经济开发区铜官镇循环经济工业基地内黄龙路368号。

方盛制药表示，当前，方盛制药吲哚布芬原料药及制剂处于上市前准备阶段，尚未正式投放市场销售，此次检查不会对上市公司的生产经营产生实质性影响。方盛制药已针对检查中发现的问题进行了整改和完善，并将尽快重新申请检查。

同时，方盛制药也提醒称，医药产品因高科技、高风险、高附加值特点，其未来销售受市场变化、政策等诸多因素影响，存在不确定性。请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。2025年11月11日，方盛制药曾公告，公司研发的吲哚布芬片获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，并可进行生产。资料显示，吲哚布芬是一种异吲哚啉基丁酸衍生物，为一种血小板聚集的抑制剂。

除上述消息之外，方盛制药也为投资者带来了一则利好消息，2025年特别分红权益分派即将实施。

今年1月4日，方盛制药召开董事会临时会议审议通过了2025年度特别分红的具体方案。据最新公告显示，方盛制药此次利润分配以方案实施前的公司总股本4.39亿股为基础，每股派发现金红利0.15元（含税），共计派发现金红利6586.22万元；股权登记日为1月15日，现金红利发放日为1月16日。

自上市以来，方盛制药始终坚持积极、稳定的现金分红政策。据Wind统计，含本次特别分红在内，方盛制药累计分红已达18次，分红总额高达约7.55亿元（含税）。

方盛制药方面表示，2025年，方盛制药经营质量不断提高、业绩保持持续增长，同时持续加大研发投入加速布局中药创新药领域。其中，6月核心在研产品养血祛风止痛颗粒成功获批，不仅标志着方盛制药在中药创新药研发道路上取得的重大突破，更是其研发底蕴和创新转化能力的直接体现。

在2025年12月，方盛制药在投资者接待日活动上表示，近五年来，上市公司在研产品矩阵越来越丰富，覆盖了原料药、片剂、注射剂、贴剂、脂质体复杂制剂、乳膏剂等多种主流剂型，研发管线主要聚焦于骨科、心脑血管科、妇科、儿科、消化科等慢病领域，中药创新药研发管线持续扩充。目前，方盛制药已经开展多个临床前研究的中药创新药研发项目，覆盖妇科、呼吸科、心脑血管、儿科等科室。据介绍，方盛制药自主研发的中药创新药益气消瘤颗粒、紫英颗粒、妇科止血消痛颗粒及与云南中医药大学合作研发的香芩解热颗粒均已收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

此外，方盛制药在研中药创新药还有蛭龙通络片、健胃祛痛丸与三花接骨丸等研发项目，其中小儿荆杏止咳颗粒新增成人适应症、健胃祛痛丸目前正在进行三期临床试验。化药研发项目吲哚布芬片取得了国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》；比索洛尔氨氯地平片、司来帕格片、洛索洛芬钠凝胶贴膏进行了化药4类上市申报，并取得了国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。