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赛诺医疗:新型药物洗脱支架系统获美国FDA附条件批准

2025年07月21日65508

(原标题:赛诺医疗:新型药物洗脱支架系统获美国FDA附条件批准)

赛诺医疗:新型药物洗脱支架系统获美国FDA附条件批准
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人民财讯7月21日电,赛诺医疗(688108)7月21日晚间公告,公司2021年12月向美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)递交了公司新型药物洗脱支架系统的注册申报资料。近日收到美国FDA通知,公司新型药物洗脱支架系统PMA申请获FDA附条件批准,美国FDA将在公司按其要求完成相关针对性完善工作后,为公司签发正式批准令,允许公司新型药物洗脱支架系统进行FDA标准下的生产并在美国正式开展该产品的商业化。

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